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齊魯制藥多發性骨髓瘤重磅藥物——齊普怡?(唯一通過國家一致性評價的來那度胺膠囊)獲批

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齊魯制藥多發性骨髓瘤重磅藥物——齊普怡?(唯一通過國家一致性評價的來那度胺膠囊)獲批

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發布時間:
2019/05/15 13:00
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【摘要】:
近日,齊魯制藥多發性骨髓瘤重磅藥物——齊普怡?(來那度胺膠囊)獲得國家藥品監督管理局正式批準,齊魯制藥血液腫瘤產品家族再添重要新成員。齊普怡?(來那度胺膠囊)為國家新四類藥物,是目前唯一通過國家一致性評價的來那度胺膠囊。作為新一代免疫調節劑,來那度胺于2005年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,2013年獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準上市。它具有免疫調節、腫瘤殺傷、微環境

近日,齊魯制藥多發性骨髓瘤重磅藥物——齊普怡?(來那度胺膠囊)獲得國家藥品監督管理局正式批準,齊魯制藥血液腫瘤產品家族再添重要新成員。齊普怡?(來那度胺膠囊)為國家新四類藥物,是目前唯一通過國家一致性評價的來那度胺膠囊。

作為新一代免疫調節劑,來那度胺于2005年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,2013年獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準上市。它具有免疫調節、腫瘤殺傷、微環境改善等藥理作用,在國內外廣泛應用于多發性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合征等疾病的治療,獲得美國NCCN、歐洲ESMO及中華醫學會等權威指南首選推薦。

隨著中國老齡化進程的加快,多發性骨髓瘤的發病率近年來存在明顯的上升趨勢。大部分患者有骨痛、貧血、無原因的骨折或感染、腎功能不全等病癥,平均生存期相對較短,給患者及其家庭帶來極大的痛苦和經濟負擔。齊普怡?(來那度胺膠囊)的上市,為患者帶來更佳的用藥選擇,患者可在院外完成長期的維持治療,同時大大降低了患者的經濟負擔,讓更多患者延緩疾病進展、延長生存期、降低死亡率及改善生活質量,。

齊普怡?是齊魯制藥堅持創新驅動戰略的成果之一。30多年來,齊魯制藥相繼上市200多款產品,其中有30多款是國內首家或獨家上市。如今,來那度胺膠囊(齊普怡?)又一重磅抗血液腫瘤藥物的上市,將提高用藥可及性,惠及更多患者。

齊普怡? 是齊魯制藥歷時7年、以不低于國家進口藥的標準、采取更嚴格的質量控制標準研制而成,是目前唯一通過國家一致性評價的來那度胺膠囊,品質等同原研,但價格會更加合理,大大提高了中國患者用藥的可及性,為國家節約巨大的醫療支出,這是齊魯制藥作為國內大型制藥企業義不容辭的責任和擔當。

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